世卫组织推荐用于 COVID-19 的挽救生命的白介素 6 受体阻滞剂,并敦促生产者共同努力,迅速增加获取

07-07-2021

世界卫生组织 (WHO) 已更新其患者护理指南,将白介素 6 受体阻滞剂包括在内,这是一类可以挽救 COVID-19 重症或危重症患者生命的药物,尤其是与皮质类固醇一起使用时。 

这些是世卫组织发起的前瞻性和实时网络荟萃分析的结果,这是迄今为止最大的此类药物分析。纳入了 27 项临床试验的超过 10 000 名患者的数据被考虑在内。 

这些是自皮质类固醇被发现以来第一种对 COVID-19 有效的药物 世界卫生组织推荐 2020 年 9 月。 

患有 COVID-19 的重症或危重症患者通常会出现免疫系统的过度反应,这对患者的健康非常有害。白细胞介素 6 阻断药物——托珠单抗和萨利单抗——用于抑制这种过度反应。  

前瞻性和实时网络荟萃分析表明,与标准治疗相比,在重症或危重症患者中,使用这些药物可将死亡几率降低 13%。这意味着每千名患者死亡人数将减少15人,每千名重症患者死亡人数将减少多达28人。与标准护理相比,重症和危重症患者机械通气的几率降低了 28%。这意味着在一千名需要机械通气的患者中减少了 23 名。 

28 个国家的临床试验研究人员与世卫组织共享数据,包括发表前数据。世界各地的研究人员汇编和分析了这些数据。在这些重要伙伴关系的支持下,世卫组织已经能够发布关于在重症和危重症 COVID-19 患者中使用白细胞介素 6 受体阻滞剂的快速且值得信赖的建议。

“这些药物为遭受严重和危重 COVID-19 破坏性影响的患者和家庭带来了希望。但 IL-6 受体阻滞剂对世界上大多数人来说仍然无法获得和负担不起,”世卫组织总干事谭德塞博士说。

“疫苗的不公平分配意味着低收入和中等收入国家的人们最容易感染严重的 COVID-19。因此,对这些药物的最大需求是在目前获得最少的国家。我们必须紧急改变这种状况。” 

为了提高这些救生产品的可及性和可负担性,世卫组织呼吁制造商降低价格并向低收入和中等收入国家提供供应,尤其是在 COVID-19 激增的国家。 

世卫组织还鼓励公司同意使用 C-TAP 平台和药品专利池的透明、非排他性自愿许可协议,或放弃排他性权利。

此外,世卫组织还发起了一项 表达兴趣 用于白细胞介素 6 受体阻滞剂制造商的资格预审。创新药和生物仿制药产品的资格预审旨在扩大有质量保证的产品的供应,并通过市场竞争增加准入,并降低价格以满足紧迫的公共卫生需求。


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